Медицинское регистрационное удостоверение получено!

Интерактивный реабилитационный тренажер для функциональной терапии пальцев и кистей рук с БОС производства «Исток-Аудио» получил медицинское регистрационное удостоверение. Это важное событие произошло 31 октября 2023 года.

Еще один вид оборудования производства Группы компаний «Исток-Аудио» получил документ, подтверждающий его соответствие требованиям законодательства Российской Федерации, определенным для медицинских изделий. На  «Тренажер интерактивный реабилитационный для функциональной терапии пальцев и кистей рук с БОС» получено регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21449 от 31.10.2023, код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 110440, наименование вида медицинского изделия «Тренажер для продолжительной пассивной разработки кистей рук/лучезапястного сустава».

Напомним, это устройство предназначено для персонализированной активной механотерапии и разносторонней тренировки верхних конечностей. Может использоваться как в индивидуальном формате, так и в форме групповой терапии, в период реабилитации после перенесенных неврологических заболеваний, заболеваний опорно-двигательного аппарата, травм, операций, а также при врожденном дефиците двигательных функций.

Поставки данного оборудования в учреждения осуществляются в рамках Федерального проекта «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» в соответствии с приказами Министерства Здравоохранения РФ №№ 788н, 878н, 665н, 279н, 90н, 92н:

1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 788н «Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых».
2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 октября 2019 г. N 878н «Об утверждении порядка организации медицинской реабилитации детей».
3. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 августа 2019 г. N 665н «Об утверждении перечня медицинских изделий для дооснащения (обеспечения) детских поликлиник и детских поликлинических отделений медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъекта Российской Федерации, и (или) медицинских организаций муниципальной системы здравоохранения, расположенных на территории субъекта Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями).
4. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 мая 2016 г. N 279н «Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения» (с изменениями и дополнениями).
5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 февраля 2019 г. N 90н «Об утверждении перечня медицинских изделий для оснащения региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений, расположенных на базе медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями).
6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 марта 2018 г. № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям».